此外,口服胰岛素的给药方式也有望带来更好的风险-效益状况:胰岛素通过口服途径经过胃肠道进入循环系统具有独特的药效学优势。皮下注射胰岛素会引起全身性的高胰岛素水平,而胰岛素以类似于内源性胰岛素的方式经过肝门静脉到达循环系统,从而降低了发生低血糖、体重增加和其他作用的风险。
Profil已经进行了多项口服胰岛素制剂的临床药理学研究。从这些临床试验中我们了解到,口服胰岛素片可以通过肠道吸收,并且可以降低血糖。这些研究还表明,由于生物利用度和生物效力较低,因此需要高剂量的胰岛素。此外,吸收率和药效的可变性很大,食物摄入会严重阻碍口服胰岛素药物的功效。
胰岛素结构和片剂配方需要优化以提高胰岛素的吸收,使得药物可以在餐前不久服用并产生一致的降糖效果。这些都是在寻求口服胰岛素商业化长期道路上的阻碍。