药效学研究 — 概述

药效学(PD)描述了药物在给药后的生化和生理作用。药物动力学和药效学之间的剂量-反应关系(例如线性与非线性剂量效应)在理解药物的特定特征和确定参数(例如治疗剂量,治疗窗,耐受性和安全性)方面起着核心作用。

药效学研究的设计主要取决于作用方式以及是否可以确定和量化替代标志物。胰岛素制剂的药效学反应主要是使用正糖钳夹技术进行测试的,并通常与药代动力学评估一起进行。葡萄糖输注速率(GIR)作为对应胰岛素药效学的替代指标。GIR谱提供了例如最大降糖效果(GIRmax)、起效和作用持续时间以及由GIR曲线下的总面积(AUC-GIR)确定的生物学效率等终点。随着时间变化,药物在体内的分布会受诸如给药途径、药物浓度、可注射药物量、温度和体育锻炼水平等因素影响,从而影响其药效学反应。

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Dr. Tim Heise

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