对胰岛素类似物的探求

胰岛素类似物可以改善皮下注射制剂的药代动力学和药效学特性。目的是模拟健康的内源性胰岛素分泌。

餐时胰岛素(例如赖脯胰岛素、门冬胰岛素或谷胱甘肽胰岛素)的吸收更快,到达峰值的速度也更快。使用甘精胰岛素、地特胰岛素和德谷胰岛素等制剂则可以获得较长的吸收时间,产生理想的平坦曲线,以提高对基础胰岛素需求的覆盖。

尽管有这些具有前景的化合物的存在,但仍有没有被满足的需求,药代动力学和药效学特征也还可以得到进一步的改善。例如,尽管速效胰岛素类似物比短效人胰岛素起效更早,但吸收曲线要慢于血糖升高时的生理反应。此外,当前的胰岛素制剂表现出相对长的作用持续时间,尤其是在高剂量下,这会产生低血糖的风险。

长效胰岛素产品理想情况下应具有平稳的药代动力学和药效学特征,并具有24小时的作用时间,可以满足对日常基础胰岛素需求。

Profil参与了所有市售胰岛素制剂的开发,在研究新型胰岛素类似物的药代动力学和药效学方面具有丰富经验。我们为申办方获得最佳试验设计提供支持,以满足首次人类试验、概念验证研究或生物等效性试验的法规要求。

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网络研讨会

网络研讨会点播:

"Of Mice and Men:
Insulin sensitivity in preclinical
and clinical trials"

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Dr. Tim Heise

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Tim Heise 博士

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