自动葡萄糖钳夹技术

Profil是全球最大的葡萄糖钳夹研究中心。多达28个连续葡萄糖钳夹设备能够同时运行,并能够达到全天候无休的覆盖时间。随着每年数千小时钳夹试验的开展,我们在各种钳夹实验设计方面都具有丰富的经验,包括最常使用的高胰岛素正葡萄糖钳夹。

葡萄糖钳夹程序的原理

葡萄糖钳夹试验的特点是通过可变的葡萄糖输注速率(GIR)来测量化合物的降糖效果,从而使血糖浓度保持或“被钳夹”在预定的目标水平上。GIR作为降糖药物(例如外源性胰岛素)的药效学作用替代标志物

葡萄糖钳夹研究可以通过人工进行,也可以使用自动葡萄糖钳夹设备。两种技术都需要大量经验才能够提供可重现的结果。自动葡萄糖钳夹技术的优势在于,它可以进行连续的葡萄糖检测,并且可以每分钟对GIR进行调整。而在人工钳夹过程中,GIR调整的频率较低(间隔为3至10分钟)。

ClampArt®的发展

1979年,De Fronzo等人发表了有关葡萄糖钳夹程序的第一个描述。Profil的创始人——Tim Heise和Lutz Heinemann多年来一直致力于改进自动葡萄糖钳夹技术的操作,寻求改善设备性能的方法,以及为临床试验对象提供更轻松的试验过程。

在对20世纪70年代由生命科学仪器公司(Life  Science Instruments)开发的Biostator进行了长期研究后,一支由Carsten Benesch领导的Profil项目团队开发出了ClampArt®,这是一种符合所有欧盟相关法规标准的现代葡萄糖钳夹仪器,并于2013年获得了CE认证。这一最新技术采用了先进的传感器和输液泵以提高其质量和实用性。它考虑了诸如血流紊乱之类的混杂因子,并能够根据连续测定的血糖和血液稀释因子自动进行校正。与Biostator相比,ClampArt®提供了更为可靠的血糖结果,并且它具有更完善的GIR计算算法,意味着能够更好地降低血糖和GIR波动。

在评估各种胰岛素制剂的血糖动力学活性方面,Profil以其专业性和能力而闻名。精准的钳夹设计可以为研究目标和所研究化合物进行精确调整,即使是在持续时间长达52小时的超长时间钳夹过程中。由于使用ClampArt®能够获得无与伦比的钳夹质量,因此降糖药物药效学作用的确定,尤其是针对胰岛素生物类似物,能够符合欧盟监管机构所要求的高精度和准确性。

其他研究对象需要使用不同的钳夹设计,例如:
  • 一步或两步法的高胰岛素正葡萄糖钳夹,这被认为是评估胰岛素敏感性的黄金标准
  • 用于确定β细胞功能的高血糖钳夹
  • 用于定量反调节的低血糖钳夹
  • 胰腺钳夹,用于确定α细胞和β细胞激素的代谢作用等。

葡萄糖钳夹与同位素稀释技术结合使用还可以评估代谢通量,例如使用[6.6-2H2]-葡萄糖评估内源性葡萄糖生成,或使用[1.1.2.3.3] -2H5-甘油确定脂肪分解。

 

Profil的其他葡萄糖钳夹技术

除了上述钳夹技术外,我们的专家团队还可以评估氧化性和非氧化性葡萄糖利用(使用间接测热法);使用[1-13C]-油酸酯和其他方法进行脂肪氧化评估; 通过微透析评估脂肪组织的脂肪分解; 在葡萄糖钳夹过程中使用血流介导的血管扩张(FMD),眼压计和/或静脉阻塞体积描记法进行血管功能监测。 

 
了解更多有关葡萄糖钳夹的内容或者阅读Profil的药效学临床研究
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网络研讨会

 

网络研讨会点播:

"Understanding the results
of glucose clamp studies"

 

 

 

 

 

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Dr. Carsten Benesch

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Carsten Benesch 博士

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方法学介绍:

低糖钳夹试验

 

 

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Leszek Nosek 博士

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