心血管疾病及临床试验

心血管疾病是导致糖尿病患者死亡的主要原因,常见的危险因素,如高血压、肥胖、血脂异常等,在2型糖尿病患者中表现出较高的患病率。尤其是对2型糖尿病患者来说,控制心血管危险因素对降低心血管疾病并发症风险的意义已被多次证实。

近年来,包括FDA在内的卫生部门已经发布指导条例,要求药物开发人员在获得糖尿病新疗法上市授权前必须非常仔细地对心血管风险进行评估,并提供可靠的心血管安全性数据。

将心血管评估纳入早期阶段研究中,可以及时评估潜在的心血管风险。将早期和持续中的心脏代谢与葡萄糖动力学评估相结合可能会对多效治疗机制产生重要的启示,例如,评估对微血管和大血管内皮功能的影响或评估心脏自主神经病变改变变量的影响。

Profil的心血管监测方法

Profil在使用复杂的非侵入性心脏和血管方法学方面拥有多年经验,包括:

  • 超声心动图
  • 高分辨率血管超声(例如血流介导扩张、内膜中层厚度)
  • 激光多普勒测量
  • 心血管自主神经测试(Ewing battery评估)
  • 眼压仪
  • 静脉闭塞体积描记法
  • 遥测心电图监测
  • 动态心电图
  • 24小时血压监测
  • Spiroergometry
  • 心电图(兼容FDA要求)

 

临床试验对象招募

得益于Profil广泛而专业的患者数据库,以及与糖尿病专家和心脏病专家的合作,我们可以快速招募不同类型的受试者:有糖尿病和无糖尿病,有特定的心血管危险因素和无特定的心血管疾病,以及不同阶段的心血管疾病。

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Prof. Dr. Hans de Vries

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Hans de Vries 教授

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