胰岛素类似物

胰岛素类似物可以改善皮下注射制剂的药代动力学和药效学特性。目的是模拟健康的内源性胰岛素分泌。

餐时胰岛素（例如赖脯胰岛素、门冬胰岛素或谷胱甘肽胰岛素）的吸收更快，到达峰值的速度也更快。使用甘精胰岛素、地特胰岛素和德谷胰岛素等制剂则可以获得较长的吸收时间，产生理想的平坦曲线，以提高对基础胰岛素需求的覆盖。

尽管有这些具有前景的化合物的存在，但仍有没有被满足的需求，药代动力学和药效学特征也还可以得到进一步的改善。例如，尽管速效胰岛素类似物比短效人胰岛素起效更早，但吸收曲线要慢于血糖升高时的生理反应。此外，当前的胰岛素制剂表现出相对长的作用持续时间，尤其是在高剂量下，这会产生低血糖的风险。

长效胰岛素产品理想情况下应具有平稳的药代动力学和药效学特征，并具有24小时的作用时间，可以满足对日常基础胰岛素需求。

Profil参与了所有市售胰岛素制剂的开发，在研究新型胰岛素类似物的药代动力学和药效学方面具有丰富经验。我们为申办方获得最佳试验设计提供支持，以满足首次人类试验、概念验证研究或生物等效性试验的法规要求。