药代动力学

为研究新药或改良药物的药代动力学（PK），Profil在结合和不结合药效学评估的情况下进行了多项剂量-反应研究。我们为客户提供合适的研究设计以及潜在剂量范围的建议。

PK描述了从给药到消除期间，药物的循环浓度如何随时间变化而变化。了解药物的PK曲线对于确定治疗方案和了解其竞争药物的作用非常重要。

这也是确定潜在毒性剂量的一个重要方面。尽管在早期的临床前试验中已经对毒性做出了判定，但剂量-反应研究的目的是确定临床上相应且耐受的剂量。此类研究通常被设计为队列研究。药物的起始剂量非常低，逐渐增加至预期的治疗剂量，并有可能超过该剂量。

药物特异性的PK曲线取决于以下几方面：给药途径，吸收方式，在体内的分布和代谢，消除和/或降解过程以及可能影响这些过程的结构特征。例如，胰岛素的药代动力学高度依赖于特定的结构变化（例如引发产生胰岛素类似物的氨基酸变化）和/或特定的赋形剂（例如吸收促进剂）。

药代动力学试验也能够回答特定的科学和机理问题。例如，可以通过对乙酰氨基酚的吸收测试来确定药物（比如GLP-1类似物）对胃排空的作用。

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